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走进卫伦 / About Us

公司简介

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广东卫伦生物制药有限公司成立于1994年,位于广东省汕头市濠江区珠浦工业区内。是国家定点血液制品生产企业,国家药品GMP认证企业,国家高新技术企业,广东省著名商标企业,是一家专业从事生物制品(血液制品)和医药产品研发、生产、销售的高新科技企业。

 

公司总占地面积343亩(其中一期项目占地54亩,二期项目占地289亩),拥有通过国家药品GMP认证的血液制品生产线,年生产能力达到处理300吨血浆。

 

公司旗下有清新卫伦单采血浆有限公司、化州市卫伦单采血浆有限公司、高要市卫伦单采血浆有限公司、博罗县卫伦单采血浆有限公司、汕头市澄海卫伦单采血浆有限公司、汕头市濠江卫伦单采血浆有限公司、潮州市潮安卫伦单采血浆有限公司等七家原料血浆采集供应全资子公司。

 

目前公司主要产品有:人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等6个产品14个规格,均取得国家食品药品监督管理总局生产批文,产品全部获得广东省科技厅高新技术产品认定。

 

公司旗下研发中心——广东省生物药品工程技术研究开发中心,以生产一代、研制一代、储备一代的创新理念,致力于高科技新型生物药品的研究和开发。

 

在对外技术合作方面,公司先后与中国医学科学院输血研究所、中国医学科学院武汉病毒研究所、吉林大学等科研单位和高等院校建立了长期技术合作关系,为企业实施技术创新战略奠定良好的基础,增强了企业发展后劲。

 

近年来公司技术创新和新产品研发取得了良好的成绩,多个研究开发课题列入省、市科技计划项目和广东省技术改造项目,拥有国家专利13件,其中“可常温保存的白蛋白制剂”、“回收cohn氏组份Ⅳ沉淀中的白蛋白方法”、“人体血清免疫球蛋白中的病毒灭活方法”、“用于人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储存稳定剂”等获得国家发明专利。新开发的血液制品品种“人凝血酶原复合物”已获得国家临床批件,进入临床试验阶段。另一新开发品种“人凝血因子Ⅷ”已完成制备工艺定型,进入临床批件申报阶段。

 

公司开发生产的血液制品,原料均来源于先进单采血浆机进行自动化采集的健康人群血浆。产品生产技术采用国际先进的低温乙醇法,加以有效的病毒灭活工艺。产品从原料到成品经多次检测和严密监控,以达到血液制品安全、无病毒的最基本保证。公司坚持以产品质量是企业的生命线的方针,全面制订产品质量管理文件,认真贯彻全面质量管理,实施药品生产质量受权人制度,实施QA巡视制度及质量监督反馈制度,建立了一套科学、严谨、有效的质量保证体系。严格按照国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺和处方组织生产,确保公司所有产品的质量符合国家标准或优于国家标准。公司产品自上市以来合格率一直保持在100%,得到业内同行和广大客户的认可,品牌美誉度不断提升。产品在上海华山医院、上海瑞金医院、武汉同济医院、湖北太和人民医院等国内大型三甲医院广泛使用。

 

生物制药行业是国家七大战略新兴产业,是国家重点支持发展的行业,目前血液制品供不应求,市场前景广阔。二十多年来,公司充分发挥技术、人才、体制等方面的优势,在产品质量、市场开拓和技术研发等方面取得了较大的发展,企业呈现良好的发展态势,企业信誉和产品质量得到社会的广泛认可。

 

公司先后获得“国家高新技术企业”、“广东省中小企业创新产业化示范基地”、“广东省就业先进企业”、“广东省模范劳动关系和谐单位”、“广东省食品医药行业科技质量工作先进单位”、“广东省最佳成长型百强中小工业企业”、“广东省重合同守信用企业”、“广东省改革开放三十年最具影响力品牌”、“广东省医药产业生物生化制品制造十强企业”、“汕头市十大创新企业”、“汕头市战略性新兴产业骨干企业”、“纳税大户”等荣誉称号。

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